为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办〔2015〕13号),进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系,当前械品类敷料用无纺布尚缺乏统一、专用的标准,企业多以各自企业标准作为材料筛选依据,在一定程度上影响了选材效率与规范性。
为此,希肤科技联合广东省医疗器械管理学会共同开展《非织造械品类敷料用布》团体标准编制工作,旨在建立一套科学的械字号敷料用布筛选标准,进一步规范选材、提升开品效率与质量管控水平。
起草组成员征集范围
(一)医疗器械生产企业、经营企业及使用单位;
(二)医疗器械相关高校、科研院所、医疗机构;
(三)省级或地方监督管理部门;
(四)医疗器械相关检测机构。
起草单位征集要求
(一)具有与标准项目相关的科研和技术能力,在行业内具有较高的权威性;
(二)具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员;
(三)具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求,对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员;
(四)熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序;
(五)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作;
(六)各单位指派的标准起草人员须具有相应的技术工作经历与专业素质,以确保标准制修订工作能保质保量按时完成。
起草单位的义务及权利
(一)以自愿原则为基础,承担标准制修订工作的相应费用;
(二)遵循学会的管理,按时完成制定标准的各阶段任务;
(三)保证标准技术指标的国内先进性、科学性;
(四)保证标准的实用性和可操作性;
(五)充分发表意见,保证该标准的成熟性;
(六)标准前言署上单位名称和起草人姓名(备注:每份标准每个单位限定列名1人);
(七)标准制修订后,将优先享有参与本标准修订的权利。
报名方式及联系人
拟申请成为标准起草单位的相关单位,请填写《广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表》(见附件),于2026年4月30日前发至邮箱:zuoxun@snfscience.com。
联系人:左勋,15111171778



